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丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒

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| 配景概述


丙型肝炎病毒(HCV)分为6个(1-6)主要基因型 ,各型又由若干亚型(a、b、c)组成 ,而我国熏染者人群当中 1b和2a基因型较为常见 ,其中以1b型为主(56.8%) ,其次为2型和3型 ,6型相对较少 ,主要在香港和澳门地区。

自2014年美国第一个直接口服抗病毒药(DAA)上市 ,丙肝进入可治愈时代 ,2017年4月最先 ,国家药品监视管理局(NMPA)逐步批准近10种DAAs药物 ,中国进入丙肝治愈时代。可是 ,DAAs药仅个体属于泛基因DAA药 ,即患者不区分基因型即可服药治疗 ,其他DAA药主要针对海内常见的1型丙肝患者。因此 ,丙肝抗病毒治疗前 ,举行精准基因分型检测是丙肝精准治疗的条件。

w88优德官网生物开发的丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒 ,使用纳米磁珠与 RNA分子特异性地识别和高效团结 ,无需加热煮沸 ,简朴的操作融汇高效的扩增系统 ,实现HCV多分型检测。


1、实现个体化诊疗 ,精准指导治疗计划:

DAA治疗对差别基因型丙肝患者的抗病毒作用也有差别 ,只有部分DAA药对1型效果较好 ,对其他型别效果不佳 ;滋扰素+利巴韦林治疗(PR治疗)计划对2型、3型疗效较好 ,对1型尤其是1b型和4型疗效较差 ,针对1b型和4型丙肝病毒熏染 ,需要延伸疗程。


2、盛行病学研究 ,为丙肝防控提供科学依据:

基因型及亚型在差别地区保存很大差别,其漫衍具有显着的地区和人群漫衍差别性,HCV 基因分型有利于剖析丙型肝炎的撒播途径,有利于及早发明未来可能造成盛行的新亚型,为 HCV 的预防和控制提供科学依据。


| 产品特点


1、磁珠法核酸提取 ,试剂迅速度高。

2、常温化学裂解 ,镌汰气溶胶污染危害。

3、操作轻盈 ,只需洗涤一次 ,无需柱提 ,无需加热 ,无需杂交。

4、有内标 ,阻止假阴性效果 ,效果更准确。

5、 内参比荧光ROX:校正加样误差和管间差别 ,效果更准确。

6、分型多 ,区分海内常见的丙肝基因分型 ,为临床治疗计划提供决议依据。

7、可实现自动化提取 ,镌汰人工操作带来的误差。

8、相较量反向杂交法 ,扩增完成后直接判断效果 ,效果判读轻盈 ,镌汰人工判读带来的误差。


| 产品性能


产品名称

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

核酸提取手艺 超顺纳米磁珠法
样本类型 血清
检测下限 1000 IU /mL
笼罩基因型

1b ,1 ,2 ,3 ,6基因型

内标 内标全程加入核酸提取和扩增
已获证书 NMPA


| 临床应用


1、实现精准分型 ,精准指导治疗 ,确定治疗计划

2、展望病情 ,判断预后

3、盛行病学转变研究 ,为丙肝防控提供科学依据




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